Проблема выбора поставщика ПО для проведения клинических исследований в России
Проведение клинических исследований в России стало большой проблемой. Особенно остро стоит вопрос с программным обеспечением. Рассмотрим, можно ли быстро преодолеть трудности и выйти на новый уровень.

? , - . , , . — , . , , , , , (, ). , .

, . . , - , .





, , :



, , .




, .




, , , .



, , . , , . , . ( ). , , , . , , . , - , , , ? .
— , , .



, , .
, . , CT (clinical trials). , CT . , , , ( ), , , CRO (Clinical Research Organization).
, , CT .
, , . ( CT ), ( , ). ( , ) EDC (Electronic Data Capture ).
, . CT . - . : , ( -), , , (, ) .. .. , , . , , , . : () ( ). , ( ) , , . , , , , .
, CT , .
, EDC. , . , , . eCRF (Case Report Form ). e, , , . , .
, CT , , . , ( ). , , . . IWRS Interactive Web Response System ( ). , , , .
CT, , , .., , ( Sites).
, , , Drug Supply ( ).
, , ePRO (Patient Reported Outcomes , ). COVID.
, , . , eConsent.
: , eCRF, , - (). . . Medical coding. , ( ) MedDRA WHODrug.
, .


CT (). , , , , ( , -, CT) , . CT , . , . : Excel?. , Excel , . CT . , . , CT , : , - , . , . , , , - -, , . , , , , CT.
, , , . , .
, , . , ( ) .
, ( CT), - , .




. , , .


Oracle


, , . , , ORACLE. , , CT.
CT : , EDC ( InForm software), Clinical supply system ( Drug Supply) CTMS. MS Management System, . , . , CTMS CT, . , IRT (Interactive Response Technology — ).
API ( Almac, Fisher Clinical Services, Catalent Clinical Supply Services, SmartSupplies PMD, Veeva Vault CTMS third-party EDC system). , : , integration file ( ) xml. , . : , , , , . , , EDC () . (, CT) seamless integration
( ). - , . , ORACLE.
Central Coding application (, Medical Coding), . , , . ePRO. , , , .
, CT : , , . ORACLE , Reporting and Analysis (developed by Cognos Corporation), InForm. , . , , , , , . , , , .
: CT . . - - .
, CT : , , ( , .). , , ( , ) , . ORACLE CT . . .


IBM


. , ? , IBM? IBM, , CT . , , , Watson.
, ORACLE CT IBM . , , — . , , .
, . , .
EDC. , , . CTMS, , ( ORACLE). ePRO, eCOA (Electronic Clinical Outcome). ePRO eConsent , . - , . — ? , , , . , . . eCOA CT, DCT. D Decentralized, . DCT COVID, , , . CT , eCOA . IBM ORACLE.
Medical coding, , ORACLE, , , .
IWRS , RTSM (Randomization and Trial Supply Management).
- , , , , , .
, DICOM ( , , ). - .
, SSO (Single Sign-On ). , , , , . , , , ? , , . IBM , SSO . ORACLE? -. SSO seamless integration. , .
IBM CT , 2022 . .
, IBM CT .


Veeva


Veeva. , ? , , , $32 . , ? .
, CT? , . , IBM, . , , CT, . , .
EDC, Vault EDC. , , ( , ). ePRO , , - , . , eConsent . , , .
CTMS, ORACLE. IWRS , , , (Suvoda IRT, 4G Clinical, , ). , seamless integration. . , .
, Drug Supply, IWRS, ( ). MedDRA WHODrug ( , , ?). , , . , , ( , , ).
, . ? , - , . , . , , . , , . .


Medidata


, Medidata. , , 2019 Dassault Systemes $5,9 . , , , ePRO , CT. , , .
Rave. - , .

Rave Data Management, EDC, Coder ( MedDRA WHODrug), RTSM (Randomization and Trial Supply Management IWRS Drug Supply). , Imaging, ( IBM?).
Rave Rave Clinical Operations, CTMS.
DCT ( ?). Patient Cloud, eCOA, eConsent (- ), myMedidata ( ), Sensor Cloud ). . .
.
, , seamless integration SSO.
, . . Medidata , . , , , , , , . , . CRO , . .



, , . : . , , , , . — .., 1919

, , , , , , . , . : - , .
, .

Castor


Castor - , DCT, , . , — , #1 Ranked EDC. - // .. . , .
Over 500 trusted partners, 12 , . , , 500 50, , Release Notes, . , . (, ). -.
API, CTMS, , . , , CTMS . eCOA, . - , eCOA (ePRO) , eCRF. , eCRF , eCOA . , eCOA, EDC. , , , - .
- , ( -), ( ). , , , . , - ( , , ). , Castor.
Medical coding, MedDRA WHODrug . EDC , , , . IWRS , , . Drug Supply, , . — . EDC (, Medidata), . SSO.
( , ), - - . EDC, eCOA, - eConsent API. (, , IWRS) . , . , , , 2022 1-2 , 2022 . , .

Viedoc


Viedoc - , , , .
, : , , .. , .
: , Microsoft Azure. , , Microsoft. . .
EDC , SSO . , WYSIWYG ( , — ). — .
IWRS Drug Supply (RTSM) . MedDRA WHODrug , . API, , . ePRO , 2021 , (, , , ).
, 50 . , - , . CTMS. , .

Marvin


, , , Marvin, xClinical.com. - , . , , , . . .
, 2021 Marvin Fortress Medical (CTMS) Carenity, ePRO. EvidentIQ Group, . , , , . , , . .
EDC , IWRS Drug Supply . MedDRA WHODrug . CTMS ePRO, . SSO EDC IWRS, , , .
, . . R Shiny, Apache Linux (sic!). , , - , . , , , .

BioClinica


, , BioClinica. 2021 , Clario ERT. . DCT.
, CT , . . - , . , xClinical (Marvin). .
EDC, : , . CTMS, IWRS ( IRT) Drug Supply, TSO (Trial Supply Optimization). Seamless integration, . , . SSO, , . API , , . MedDRA WHodrug . , , , , , , .
. , . , , .
eCOA, , . eCOA . ePRO, , , , ( EDC), , (, ) , , , - . Medical Imaging ( IBM?).
, , .

Medrio


, . , , . , .
2005 . , , . , - - , . , , .
seamless integration EDC ePRO. eConsent, , DCT.
API, , , CTMS PHARMASEAL (www.pharmaseal.co). , CTMS.
IWRS Drug Supply, RTSM. , , . Medical coding , MedDRA WHODrug , . . , IBM. Medrio IBM , .

OpenClinica


. Release Notes ( ), , . - , , .
EDC, IWRS, ePRO (eCOA) Reporting, , .
API: . , . CTMS, Medical Coding , .
— Enterprise OC4, (, , ).

Data Management 365


-. , . , , -, , . , , , . , , , .
MainEDC
Проблема выбора поставщика ПО для проведения клинических исследований в России
. , , EDC IWRS Drug Supply . , . ePRO, , ( , seamless integration SSO ), . MedDRA WHODrug, .
CTMS . CT Flex Databases ( spin-off). Flex Databases , , CTMS. , .
, , , , .
, . . .
, 2021 The Lancet , , DM 365 . , CT . , , MainEDC
EMA ( ) . , , .
, DM 365 CRO . , 10 ( Flex Databases), !

Ennov


Ennov 20 , , . 2021 ( , , , ).
, , Ennov Clinical. , , , CT . , , ( , ).
( ): EDC, ePRO, RTSM, CTMS . Medical coding for MedDRA and WHO Drug — . , integrated seamless. , , . eConsent , ePRO, eCOA (, ).
, , , 2021 9.2. 2021 . , , (, - ).

ClinCapture


, . .
EDC, yahoo ( ). , CRO, .
: , 2021 (. ), release notes , . .
EDC Captivate Basic, Advanced Enterprise, - , OpenClinica . , WYSIWYG.
CTMS, integrates seamlessly — . eCOA Virtual Data Capture (VDC) BioClinica, Imaging eSource, , , . API, , , PostgreSQL.
Medical Coding, , . RTSM (, ). integrates, seamlessly (, ).
6 10 Dashboards ( , , ). .

RedCap


Research Electronic Data CAPture. , . (, ). REDCap consortium, 5681 , , , . RedCap . : , . -, , -, . . OpenClinica, , . , CT .
CT REDCap Cloud, nPhase Inc., . ( ).
. , , , 2019.
EDC, Medical Coding ( ) eCOA. , ClinCapture, , , , . , DCT. CTMS Drug Supply . IWRS, , .
, ( ). , , , , - . , — , .

Aris


, , , , , ( ). youtube ( 2 ) , - . , 2 20-50 . , , . . .
seamless integration , SSO — . LifeSphere ( ): EDC, eCOA, RTSM CTMS . medical dictionary coding ( ). , Amazon Web Services ( ).
, , , .

eClinical Solutions


() , , , . , Medidatas Rave Clinical Cloud, . , , , , Medidata. , , Medidata , , .




, , , , , .
1. 16 , . , - - . , .
2. . , . , .
3. , , , CT. , . CRO CT , . . , , , , . - . , 16, (sic!). , , . CRO , . , , , , . . . , . , , . , , , . , .



, , . , , . , , , . . . , , .
: .
. ? , , CT , . CT , - ?
( ): .
1: , . , . : , , , , , . , , - , . ? , , ? - , , , .
2: -, , . , : , , , CT . . , , . - , . , , , CRO, , . . , ( ). , ( , ). , ? , , . . , .
3: , . 16 . , , , CT. - . ( , ) . , — .
, , , . .
!

Источник: "hi-news.ru"

Ctrl
Enter
Заметили ошЫбку?
Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter
Мы в

Комментарии

Минимальная длина комментария - 50 знаков. комментарии модерируются
Комментариев еще нет. Вы можете стать первым!
News-SP » В мире » Проблема выбора поставщика ПО для проведения клинических исследований в России